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[新品] 中药注射剂澄清除杂超滤膜过滤设备(中药注射剂澄清除杂)

中药注射剂澄清除杂超滤膜过滤设备
供应商参考报价:面议
  供应商信息
· 成都和诚过滤技术有限公司 [四川省]  
 
联系人: 刘晓林
所在城市: 四川省 成都
详细地址: 成都郫县现代工业港北区港通北三路589号
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详细信息  

中药注射剂除热源超滤膜过滤设备

中药注射剂的现实问题
中药注射剂水一般采用醇沉、水沉等传统除杂工艺,但大量研究及实践证明此工艺依然存在不少问题:首先是有效成分的损失,另外,除杂效果不理想。中药提取液中的鞣质、淀粉、树脂和蛋白质,传统的水醇法不易除尽,因而固体收率依然很高,不仅给患者带来服用时的不便和痛苦,同事也使中药制剂容易吸潮变质,而且制剂口感差。

中药注射剂超滤膜过滤技术:
超过滤膜可以截留粒径半径范围为1~20nm,相当于分子量为1000~300000的各种蛋白质和高分子化合物。也可以截留相应粒径的胶体微粒。用分子量截留值1万~3万的超过滤膜基本上可以保证有效成份的通过,而将分子量数万至数百万的杂质和热原阻截,可达到除去杂质保留有效成份的目的。

中药注射剂超滤膜过滤技术的优点:
1. 不需加热,热敏性物质不易被破坏,比冷冻干燥或蒸发所需能源少;
2. 无相变化,不需添加化学试剂,产品回收时不发生盐沉或溶剂蒸发时的化学变化;
3. 能有效滤除溶液中的各种微粒、胶体、细菌、热源和大分子溶质,具有破坏有效成分小、能量消耗少、工艺流程短等优点。

中药注射剂超滤膜过滤的部分应用:
1.上海某制药公司采用卷式超滤器小装置,以截留分子量2万的膜进行了硫酸(双氢)链霉素药除热原试验,试验结果表明,采用超滤法代替传统的活性炭吸附热原,对于硫酸(双氢)链霉素生产是可行的。
2.西安某制药公司采用截留分子量1万的磺化聚醚砜膜(SPES),进行黄芪注射液的除热原超滤,再经活性炭吸附,使产品热原合格率从原来的经常波动到目前的100%合格。
3. 国内某科研单位用超滤法制备了复方丹参、茵栀花等几种种复方中草药注射液,所得超滤产品澄清度好,放置3个月后,无沉淀出现。用化学分析法对注射液中的鞣质、蛋白质、淀粉等项含量进行测定,结果显示超滤过的产品中,上述杂质的含量均低于卫生标准,除杂质的效果很好

中药注射剂超滤膜过滤大体生产工艺:
提取液→板框/钛棒过滤→单效/双效浓缩→醇沉/水沉→浓配→预处理→超滤膜过滤→稀配→灌封→灭菌→成品

中药注射剂超滤膜过滤设备的优势:
1.常温运行,对热敏性有限成分没有损耗
2.对大分子,热源和细菌的截留率高,提高用药安全
3.纯物理过滤,无化学反应,不改变药效成分
4.错流式运行,膜不易堵塞
5.选用国外滤膜,使用寿命长,降低企业成本
6.选用卫生级材质,符合GMP认证

超滤膜技术在中药注射剂注射液中的典型应用

 

1.     中药注射剂:

丹参注射液、香丹注射液、刺五加注射液、双黄连注射液、血塞通注射液、红花注射液、鱼腥草注射液、黄芪注射液、生脉注射液、参麦注射液、川穹注射液、当归注射液、紫衫醇注射液、银黄注射液、板蓝根注射液、柴胡注射液、绿原酸复方注射液等

2.其他注射剂:

西药注射剂、冻干粉针、生物疫苗、中西药复方注射剂
 

超滤膜技术在中药中的典型应用:
1. 超滤膜分离纯化有机酸类,苷类,生物碱类,黄酮类,多糖类化合物
2. 中药口服液,中药注射剂,中药浸膏剂,中药颗粒剂的分离纯化和浓缩
 
 

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